Risikoanalyse mit der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse, kurz FMEA, ist eine systematische Methode zur Analyse und Bewertung von Risiken. Sie eignet sich für verschiedene Bereiche wie z.B. die Produktentwicklung und Produktion oder allgemein zur Prozessoptimierung. Mit einer FMEA werden Fehlerquellen identifiziert, deren Auswirkungen bewertet und geeignete Maßnahmen definiert, um die Fehler zu minimieren bzw. ganz zu vermeiden.

Eine FMEA ist ein Prozess, an dem verschiedene Disziplinen mitwirken. Je komplexer ein System ist, desto umfangreicher wird auch die FMEA ausgestaltet sein. Neben dem Projektleiter, der die FMEA durchführt und die benötigten Ressourcen dafür definiert, ist meist ein Moderator mit Methodenkompetenz beteiligt, der auch die Dokumentation übernimmt. Der Input stammt von Mitarbeitern unterschiedlicher Fachrichtungen mit entsprechendem Know-how und weiteren Experten, die meist nur temporär einbezogen werden.

Die Basis für eine FMEA ist eine komplette Darstellung der Systemstruktur, in der alle Systemelemente erfasst und Fokuselemente erkennbar sind. Jedem Systemelement müssen Funktionen, Eigenschaften und Merkmale zugeordnet werden. Die Funktionen werden miteinander verknüpft. All das sollte mit den Anforderungen aus dem Lasten- und Pflichtenheft verifiziert werden.

Jeder Funktion werden nun mögliche Fehler und deren Folgen zugeschrieben. Für jeden Fehler wird daraufhin der Schweregrad bei Auftreten in Bezug auf das Gesamtsystem in einer geeigneten Skala von 1 = leicht bis 9 = schwerwiegend bewertet. Anschließend widmet man sich der Fehlerursache und eruiert, ob bereits geeignete Maßnahmen zum Abstellen des Fehlers vorliegen. Ebenso bewertet man die Wahrscheinlichkeit (P-Wert), mit der dieser Fehler eintritt, nach einer Skala von 1 = sehr selten bis 9 = sehr oft und die Wahrscheinlichkeit, mit der man den Fehler entdeckt, bevor er auftritt, entsprechend einer Skala von 1 = sehr hoch bis 9 = sehr niedrig. Aus der Multiplikation der drei Bewertungen ergibt sich der sog. RPZ-Wert, die „Risiko-Prioritäts-Zahl“. Je höher diese Zahl ist, desto höher ist die Priorität dieses Fehlers. Damit identifiziert man die kritischsten Fehler und entwickelt hierfür Maßnahmen. Auf Basis dieser Maßnahme findet nun eine erneute Bewertung des Fehlers statt, die zu einem anderen RPZ-Wert führen und damit zu einer anderen Einstufung des Fehlers führen sollte.